越来越多的证据表明,使用 UCMSC-exo外泌体的移植与单纯移植 UCMSC相比,具有更多潜在保护性和修复性效果。但临床应用的前提是安全,其次才是有效。近几年来外泌体是精准医疗和转化医疗研究最 大的热点,因此其安全性问题也备受重视。最 近,西安干细胞存储有研究针对源于间充质干细胞的外泌体的临床治疗安全性展开。
在该研究中,研究者对针对移植UCMSO-exo的安全性进行评估。方法是将 UCMSO-exo置于健康家兔心脏血液中培养,观察溶血现象。为了分析其对于血管和肌肉的刺激、致热质、全身过敏和血液学指标的影响,将 UCMSO-exo分别注射给家兔、豚鼠和大鼠。在家兔注射部位,血管和肌肉的组织学变化通过配E染色进行分析。过敏症状通过测量并记录豚鼠和家兔的直肠温度。测量大鼠体重,收集尾静脉用以评估肝功能或肾功能。
结果提示, UCMSO-exO对于体重下降具有保护效果,并且没有肝、肾功能的不良反应。其他检测如溶血、血管和肌肉刺激、全身过敏反应致热质和血液学指标均表示 UCMSC=exo具有实用性。该研究表明, UCUCMSC-exo在动物模型上耐受性良好,西安干细胞存储为未来静脉注射外泌体临床治疗的安全性提供证据,但 UCMSC-exo的安全性评估仍需要反复全面系统验证,进一步补充大型动物模型数据和多中心数据。