脐带间充质干细胞( umbilical cord mesnchymal stem cell,UCMSC)产业是以UCMSC技术和产品为基础,免疫细胞存储专业从事 UCMSC细胞技术和产品的研究、开发、生产、市场流通和技术服务的企业的集合,该产业属于技术密集型、知识密集型的高新生物技术领域,具有高新技术和战略性新兴产业的特征。
从市场的角度看, UCMSC产业目前尚属于发展阶段,还属于研发为主的“蓝海”,但很快会发展为在技术和市场方面竞争十分激烈的“红海”。UCMSC产业中的产品和技术开发特点是难度大、投入多、周期长、风险高,但一旦开发成功,会产生巨大的社会效益和经济效益。
UCMSC的产业化是指其技术和产品的商品化、市场化过程,也是UCMSC技术研究及其成果逐渐形成规模化、标准化、市场化和临床转化应用并形成定经济规模的过程。
UCMSC的产业链包括 UCMSC采集、制备、质量控制、 UCMSO库、新技术和产品研发、疗效与安全性评价、产品提供、技术服务、临床应用等。按产业化的阶段可将 UCMSC产业分为上游、中游和下游三个产业。其中上游产业是指 UCMSC收集、制备、储存,中游是指 UCMSC新产品和技术研发( UCMSC制备效率、临床前研究、基因修饰、诱导分化、 UCMSO分泌因子等)。
下游是指标准化、规范化的 UCMSC技术和产品的转化应用。上游产业主要以公司化的 UCMSC细胞库为主,技术相对简单,产业运行快速,目前已建立的UCMSO库包括公益性和个人 UCMSC库,国内已经开始形成规模化产业。中游产业属于技术和产品研发阶段,以国家投入为主,由研究机构、大学或有一定实力的综合医院承担和组织实施,涉及应用技术和产品研发的项目,也有社会公司和研究机构联合承担,公司以资金投入和组织为主,研究机构负责具体实施。
下游主要以 UCMSC及相关技术、产品在科研和临床推广应用为主,免疫细胞存储是实现社会效益和经济效益的体现,目前尚处于“黎明”时期,有待于技术、产品的标准化和应用管理规范化的推进。这里主要介绍 UCMSC库及产业化运作模式和技术。